关于人工智能赋能中药创新发展的建议

作　　者：河北省人民政府参事室河北省药品监督管理局联合课题组

所属图书：河北药品安全研究报告（2025）

图书作者：河北省药品监督管理局王峰山许彦增常生茂管景斌李挥杜会杰高清菊

出版时间：2026年05月

所属丛书：

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报告字数：7154字报告页数：10页

文章摘要

我国及河北省在人工智能赋能中药创新领域均已取得显著进展，正处于强势发力阶段。全国众多药企、高校、医疗机构等积极探索“数智驱动”的创新中药研发模式并初见成效；企业积极探索涵盖AI辅助生产过程控制的中药生产新模式，推动智能生产；在国家药监局的部署下，以数智驱动为核心，融合制度、业务、技术等创新的药品监管新模式正在积极构建。人工智能为中药创新发展注入了新的活力，但二者融合发展仍存在困难和问题。主要表现在：专业大模型开发投入大、中医宏观辩证思维难以数字化，数据标准化程度低，AI驱动的工艺优化合规审查存在障碍，复合型人才短缺等。建议河北省结合“十五五”规划编制，明确人工智能赋能中药创新发展的规划目标，制定相关专项规划及措施，聚焦以下五大方面给予重点支持：一是完善大模型共建机制，搭建共享服务平台；二是推动数据标准化工程，创建高质量数据集；三是推动中药产业智能化转型，打造先进智能工厂；四是推进监管智能化进程，加快智慧监管创新；五是实施跨领域人才培养，弥补复合型人才缺口。

关键词中药创新智能生产智慧监管

作者简介

河北省人民政府参事室河北省药品监督管理局联合课题组：课题组组长：李璞，河北省人民政府参事，河北省人民政府原副秘书长，研究方向为科教文卫政策研究；许彦增，河北省人民政府参事，河北省药品监督管理局党组原书记、局长，研究方向为药品监管科学。课题组成员：刘晓军，河北省人民政府参事，河北省人民政府外事办原主任，研究方向为科教文卫政策研究；刘海生，河北省人民政府参事，河北省委组织部原副部长、河北省委非公有制经济组织和社会组织工作委员会原书记，研究方向为科教文卫政策研究；管景斌，河北省药品监督管理局党组成员、副局长，研究方向为药品监管；李挥，河北省药品监督管理局党组成员、副局长，研究方向为药品监管；陆欣，河北省药品监督管理局药品注册管理处二级调研员，研究方向为药品注册管理；吕钊，河北省中医药管理局中药处副处长，研究方向为中药管理；张羽佳，河北省药品监督管理局药品注册管理处副处长，研究方向为药品注册管理；刘雪莉，河北省药品监督管理局中药民族药监管处副处长，研究方向为中药监管；赵立新，河北省药品审评中心副书记，研究方向为药品审评与审批；连青，河北省数政局数据市场建设处干部，研究方向为大数据建设。