在健康意识不断提升的当下，特殊医学用途配方食品作为满足进食受限、消化吸收障碍等特定人群营养需求的重要产品，其发展与监管备受关注。首先，本文对特殊医学用途配方食品的定义、分类、重要性、市场现状及我国已注册产品情况进行了概述；其次，对比分析全球监管体系与中国特色实践，并从强化法规标准体系建设、借鉴国外法规、完善法规对产业和消费者的影响以及明确未来发展方向等方面对法规进行了展望；再次，探讨了特殊医学用途配方食品临床应用现状、面临的挑战及政策响应；最后，从完善法规标准、规范临床应用、优化审评审批机制、加强生产与市场监管、推动产学研合作等方面提出推动特医食品产业健康发展的对策建议，以更好地满足患者营养需求。