药品安全责任体系是国务院在中国风险社会化加速发展的进程中，为应对药品灾害风险而推行的一次重大的药品监管体制改革。为把“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的药品安全责任体系落实到具体的实践中，2007年3月以来，北京市政府、北京市药监局以国务院的思想、方针为指导，贯彻科学监管的理念，针对新的药监形势，在体制、工作机制等方面相应进行了一系列创新与改革，逐步形成了符合国情、市情，具有特色的药品监管模式，取得了初步的成效。